Stellenangebot Facharzt Radiologie und Nuklearmedizin in Forchheim, Siemens AG

Die Siemens Healthineers sucht einen Risk Manager (m/w/d) Clinical in der Computertomographie für ihren Standort in Forchheim. Es besteht die Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit mobil zu arbeiten.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für das Produkt-Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus gemäß ISO 14971
• Begleitung von Entwicklungsprojekten zur Identifikation und Bewertung von Risiken sowie zur Definition geeigneter Risikokontrollmaßnahmen
• Kontinuierliche Evaluierung von Erkenntnissen aus der installierten Basis (z.B. Beschwerden, unerwünschte Ereignisse) und Aktualisierung von Risikobewertungen
• Erstellung standardisierter Risikoanalysen zu klinischen Themen, z.B. für die Beschwerderisikoanalyse
• Mitwirkung als Risikomanager und medizinischer Experte im Sicherheitsausschuss
• Unterstützung und Beratung des Risikomanagementteams bei Risikobewertungen zu klinischen Themen
• Unterstützung bei Produkteinreichungen (z.B. Bereitstellung von Informationen an Behörden) und Teilnahme an internen und externen Audits
• Enger Austausch mit dem globalen Risikomanagement-Team in Shanghai und Bangalore

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene medizinische Studien
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Radiologie, insbesondere in der Computertomographie
• Erfahrung mit unterschiedlichen klinischen Setups
• Erfahrungen in der Entwicklung medizinischer Produkte von Vorteil
• Idealerweise Grundkenntnisse in Risikomanagementprinzipien und relevanten Normen wie ISO 14971, ISO 13485, MDR, 21 CFR 820
• Vollständige professionelle Englischkenntnisse, solide Deutschkenntnisse von Vorteil
• Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und soziale Kompetenz für die Zusammenarbeit in einem multidisziplinären und internationalen Umfeld
• Fähigkeit, komplexe Themen zu verstehen und einen Überblick zu behalten
• Analytisches und kritisches Denken, hohe Eigeninitiative und Flexibilität

Für erste Fragen steht Laura Roos unter der Telefonnummer +49-9131-17-1717 zur Verfügung.