Stellenangebot Facharzt in Berlin, analyze & realize GmbH

Zur Verstärkung des Studienzentrums „Proband in Berlin“ sucht die analyze & realize GmbH einen approbierten Arzt als Studienarzt / Principal Investigator (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Medizinische Verantwortung (PI-Funktion)
• Medizinische Betreuung und Überwachung der Proband*innen während aller Studienphasen
• Durchführung von Anamnesen, körperlichen Untersuchungen und Risikoeinschätzungen
• Entscheidung über Ein- und Ausschluss von Proband*innen gemäß Prüfplan
• Bewertung von Laborwerten, Vitalparametern und klinischen Befunden
• Medizinische Bewertung und Dokumentation von AEs/SAEs gemäß ICH-GCP
• Sicherstellung der Einhaltung aller medizinischen, regulatorischen und ethischen Vorgaben
• Verantwortungsübernahme als PI gemäß Prüfplan und GCP
• Fachliche Leitung der Study Nurses und übrigen medizinischen Mitarbeitenden
• Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und regelkonformen Studienumsetzung
• Überwachung der korrekten Studiendokumentation und medizinischen Datenerhebung
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Optimierung der medizinischen Abläufe im Studienzentrum
• Medizinischer Ansprechpartner für Monitorinnen, Sponsorinnen und Behörden
• Enge Kooperation mit Clinical Operations und Consulting, Strategy & Innovation
• Medizinischer Input zu Studiendesigns, Machbarkeitsbewertungen und Protokollanpassungen
• Teilnahme an projektbezogenen Meetings und strategischen Planungssitzungen

Das bringen Sie mit:

• Approbation als Ärztin/Arzt in Deutschland
• Erfahrung in Allgemeinmedizin, Innerer Medizin, Pharmakologie oder verwandten Bereichen
• Erfahrung als PI oder Sub-Investigator (von Vorteil)
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien
• Erfahrung im Bereich klinischer Studien (Phase I–IV), idealerweise in einer Prüfstelle
• Sicherer Umgang mit medizinischer Dokumentation, EDC-Systemen und SOPs
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse
• Französischkenntnisse (von Vorteil)
• Hohe medizinische Verantwortlichkeit und Genauigkeit
• Klarer, professioneller Führungsstil gegenüber medizinischem Personal
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Belastbarkeit und lösungsorientiertes Denken
• Interesse an Innovation und moderner Studienorganisation

Ihre Vorteile:

• Zentrale medizinische Führungsrolle im Studienzentrum
• Aktive Mitgestaltung beim Umbau und strategischen Weiteraufbau des Studienzentrums
• Digitalisierung von Prozessen und Workflows
• Implementierung KI-basierter Anwendungen und Automatisierung
• Einflussnahme auf Raumgestaltung, Infrastruktur und zukünftige Arbeitsabläufe
• Enge Zusammenarbeit mit internationalen Clinical-Operations-Teams
• Arbeit in einem engagierten interdisziplinären Umfeld
• Solide Infrastruktur mit aktivem Ausbau- und Modernisierungsprozess
• Unterstützung durch ein erfahrenes Team aus Study Nurses und Recruiter
• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Company

Bitte wenden Sie sich an Anna Lubicz-Stojanowska für weitere Informationen zur Bewerbung.